- Главная
- База нормативных документов
- База Гарант
- Гарант. Налоги, бухгалтерский учет, предпринимательство
- Здравоохранение, образование, наука, культура, спорт и туризм
- Охрана здоровья населения
- Общие вопросы охраны здоровья населения
-
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 марта 2020 г. N 206н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий" (с изменениями и дополнениями)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 марта 2020 г. N 206н "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий" (с изменениями и дополнениями)
- Оглавление
- Пункт 1
- Пункт 2
- Пункт 3
- Порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
- I. Общие положения
- II. Экспертиза заявления и документов для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медицинского изделия (за исключением медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения, программного обеспечения, являющего
- III. Экспертиза полноты и результатов проведенных испытаний и исследований (за исключением медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения, программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения
- IV. Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия 1 класса потенциального риска применения, программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусствен
- V. Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, включенного в перечень
- VI. Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в целях определения возможности (невозможности) внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье
- VII. Экспертиза документов регистрационного досье
- Приложение N 1. Заключение о возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медицинского изделия (за исключением медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения, программного обеспечения, являющегося медицинским изделием,
- Приложение N 2. Заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (за исключением медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения, программного обеспечения, являющегося медицинским изделием
- Приложение N 3. Заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия 1 класса потенциального риска применения, программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечен
- Приложение N 4. Заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия с низкой степенью потенциального риска его применения, в отношении которого установлены особенности государственной регистрации, по пере
- Приложение N 5. Заключение о возможности (невозможности) внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие
- Приложение N 6. Заключение о том, что содержащиеся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, инструмент, аппарат, прибор, оборудован
© ООО «1С-Софт». Все права защищены
Мы используем файлы cookie.
Продолжая находиться на сайте, вы соглашаетесь с этим
на условиях, указанных по ссылке.
Продолжая находиться на сайте, вы соглашаетесь с этим
на условиях, указанных по ссылке.