Эксперимент по прослеживаемости сырья проводился с 29 декабря 2023 года по 31 августа 2025 года в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2023 N2261. Правила добровольного предоставления сведений о сырье в систему мониторинга были утверждены Постановлением Правительства РФ от 23.09.2025 г N1462.
К субъектам прослеживаемости относятся российские и иностранные компании, являющиеся налоговыми резидентами стран ЕАЭС, а также компании, ведущие в России деятельность по приобретению и продаже исходных материалов и производству лекарств. Система прослеживаемости является добровольной — участники самостоятельно решают, регистрироваться в системе и передавать данные или нет. Однако производители могут требовать от своих поставщиков работы через ГИС МТ. Если участник решил передавать данные, он должен передавать сведения обо всём обороте, даже если некоторые операции не связаны с производством лекарственных препаратов.
Использование системы позволяет производителям подтвердить полную локализацию производства, включая синтез молекулы действующего вещества, и использование российского сырья. Это даёт преимущества в госзакупках на стратегически значимые лекарственные средства, а также доступ к льготным кредитам, специальным инвестиционным контрактам и другим мерам финансовой поддержки.
В системе прослеживаемости участвует всё сырьё, используемое при производстве лекарственных средств, - перечня кодов ТН ВЭД в актуальных нормативных документах не указано.
Сырье не маркируется кодами маркировки, а учитывается в ГИС МТ в разрезе специальных идентификаторов. В текущей версии функциональности поддерживаются типы сырья, для которых не ведётся партионный учет:
Остальные типы сырья — полупродукты, фармацевтические субстанции и готовые лекарственные формы — используются только производителями и в текущей версии не поддерживаются.
В рамках интеграции поддерживается ведение классификатора сырья, сопоставление номенклатуры с элементами классификатора (автоматическое при оформлении поступления и ручное), оформление исходящего УПД с указанием идентификаторов сырья, а также ввод сырья в оборот и вывод сырья из оборота.
Для учета фармацевтического сырья добавлены товарные категории:
Фармацевтическое сырье, с которыми работает предприятие, должно быть внесено в классификатор ведется в личном кабинете ГИС МТ (создание новых карточек возможно только через ЛК, создание карточек через программный интерфейс не предусмотрен). В рамках интеграции элементы классификатора из ГИС МТ загружаются в информационную базу и сопоставляются с карточками номенклатуры. Классификатор храниться в списке Настройки маркировки (Честный Знак) – Классификаторы - Классификатор фармацевтического сырья.
Записи в классификаторе создаются автоматически при заполнении документов поступления на основании входящих УПД или по команде Загрузить по остаткам на основе сведений об остатках сырья. Классификатор используется при вводе в оборот, выводе из оборота и оформлении УПД.
В качестве единиц измерения разрешено использовать только 16 видов: грамм, килограмм, центнер, тонна, килотонна, миллилитр, децилитр, литр, кубический метр, гектолитр, мегалитр, штука, упаковка и флакон. В карточке номенклатуры для фармацевтического сырья БГосИС не позволит сформировать УПД для сырья с другой единицей измерения.
Ввод в оборот сырья необходим для отражения в ГИС МТ записей об остатках сырья в разрезе классификатора сырья, доступных для дальнейших операций с прослеживаемым сырьем. Используется документ Ввод в оборот с указанием товарной группы Фармацевтическое сырье. Поддерживается следующие операции:
Документ может создаваться на основании учетных документов, в том числе Пересчет товаров, Прочее оприходования товаров, Приобретение товаров и услуг с операцией Импорт или Ввоз из ЕАЭС, Сборка (разборка) товаров, а также производственных документов.
Состав реквизитов отличается в зависимости от операции.
При вводе в оборот обязательно указание адреса места осуществления деятельности (МОД). Если используемый адрес МОД не найден в ГИС МТ, то для регистрации МОД необходимо написать заявление в ГИС МТ, дождаться заведения МОД в ЛК и после этого обновить список МОД в 1С.
В таблице Товары требуется обязательное заполнение элемента классификатора сырья ГИС МТ (реквизит Сырье).
В ГИС МТ действуют ограничения на единицы измерения — допускаются грамм, килограмм, миллилитр, литр, штука и флакон.
В результате оформления документа производится списание сырья со склада в ГИС МТ. Вывод из оборота поддерживает следующие причины: повреждение или брак, отбор образцов, отзыв товаров с рынка, утрата, экспорт в ЕАЭС и экспорт в другие страны.
Вывод из оборота может оформляться на основании документов списания товаров или отгрузки на экспорт.
В документе обязательно указывается адрес МОД. На закладке товары требуется обязательное заполнение элемента классификатора сырья. В ГИС МТ действуют ограничения на единицы измерения — допускаются грамм, килограмм, миллилитр, литр, штука и флакон.
Для отправки УПД с фармацевтическим сырьем необходимо указать в строках документа реализации карточки номенклатуры с товарной категорией из списка: биологическое вещество, биотехнологическое вещество, среда, банк клеток или другое сырье.
Внимание
Операции с фармацевтическим сырьем должен оформляться отдельно. Один документ не может сочетать в себя фармацевтическое сырье и другие товарные группы ГИС МТ.
Для фармацевтического сырья не действуют методы предварительной проверки ГИС МТ.
В УПД будет указано сырье по классификатору ГИС МТ на основе выполненного сопоставления элементов классификатора и карточек номенклатуры.
Пиктограмма указания маркируемой продукции красного цвета сигнализирует о необходимости сопоставления номенклатуры и сырья. Пиктограмма серого цвета означает, что при оформлении УПД будет использоваться автоматическое заполнение идентификаторов сырья. Сопоставление номенклатуры может быть выполнено по стандартной команде открытия формы проверки и подбора (Заполнить – Подбор и проверка), при этом открывается форма Сопоставление сырья.
При создании УПД в нем будут указаны коды фармацевтического сырья по классификатору.
Приобретение фармацевтического сырья отражается УПД по ЭДО. При завершении ЭДО сырье будет учтено на виртуальном складе покупателя в ГИС МТ. Дополнительно проверки фармацевтического сырья не требуется.