Комментарии законодательства

С 1 октября 2023 года вводится обязательная маркировка некоторых медицинских изделий

Дата публикации

Документ

Постановление Правительства России от 31.05.2023 № 894

Комментарий

С 15.02.2022 по 31.08.2023 в России проходит эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий. С 01.10.2023 маркировка обязательна (постановление Правительства России от 31.05.2023 № 894).

Так, с 01.10.2023 при вводе в оборот необходимо маркировать и передавать сведения в систему маркировки о:

С 01.03.2024 маркировать потребуется также иные изделия:

Вводить в оборот немаркированные медицинские изделия можно до даты начала маркировки, то есть до 01.10.2023 (для очистителей воздуха и ортопедической обуви) и до 01.03.2024 (для иных изделий) (п. 6 постановления Правительства России от 31.05.2023 № 894).

Сведения о выводе изделий из оборота в систему маркировки всем участникам следует передавать с 01.09.2024. С 01.09.2025 необходимо направлять сведения об их обороте (пп. "б" п. 3 постановления Правительства России от 31.05.2023 № 894).

Нереализованные остатки (на 01.10.2023) очистителей воздуха и ортопедической обуви, которые ввели в оборот до 30.09.2023 (включительно), а также остатки (на 01.03.2024) иных изделий, введенных в оборот до 29.02.2024 (включительно), можно продавать без маркировки до окончания срока годности (кроме некоторых изделий, имеющих срок службы).

Что касается остатков изделий, имеющих срок службы, их следует промаркировать до 31.08.2024 (включительно). Это не относится к участникам оборота отдельных видов медицинских изделий, которые приобретаются для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг (пп. "д" п. 3 постановления Правительства России от 31.05.2023 № 894).

Регистрироваться в системе маркировки участники оборота должны с 01.09.2023. Если организация (ИП) на 31.08.2023 принимала участие в эксперименте, повторная регистрация в системе не требуется (пп. "а" п. 2, п. 4 постановление Правительства России от 31.05.2023 № 894).