Лекарственные средства, биологически активные добавки (БАД), медицинские изделия оказывают непосредственное воздействие на здоровье человека, поэтому к их рекламе предъявляются особые требования. Они сформулированы в статьях 24 и 25 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» (далее – Закон № 38-ФЗ). Их несоблюдение влечет административную ответственность по ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ для рекламодателя, рекламораспространителя или рекламопроизводителя (ч. 6–8 ст. 38 № 38-ФЗ).
Рассмотрим наиболее частые нарушения при распространении рекламы лекарств, БАД и медицинских изделий.
1. Нарушение основных запретов при рекламировании лекарств и медицинских изделий.
Реклама лекарств и медицинских изделий не должна (ч. 1 ст. 24 Закона № 38-ФЗ):
- обращаться к несовершеннолетним;
- ссылаться на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;
- выражать благодарность физическим лицам в связи с использованием объекта рекламирования.
Предыдущие 2 пункта не относятся к рекламе, распространяемой на медицинских или фармацевтических выставках, семинарах, конференциях и иных подобных мероприятиях, в специализированных медицинских и фармацевтических печатных изданиях, и к иной рекламе, рассчитанной исключительно на медиков и фармацевтов;
- создавать представление о преимуществах объекта рекламирования, ссылаясь на проведение исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
- утверждать или предполагать о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний или расстройств здоровья;
- способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования.
Это требование не распространяется на рекламу лекарств, применяемых для профилактики заболеваний (ч. 2 ст. 24 № 38-ФЗ);
- создавать впечатление ненужности обращения к врачу;
- гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его эффективность, безопасность и отсутствие побочных действий;
- представлять объект рекламирования в качестве биологически активной и пищевой добавки или иного товара, не являющегося лекарственным средством;
- утверждать о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.
Кроме того, в ч. 6 ст. 24 № 38-ФЗ указано, что сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования лекарственных препаратов и медицинских изделий, допускается только в пределах показаний, указанных в их инструкциях по применению. Из этого следует, что сообщаемые в рекламе свойства и характеристики лекарственных препаратов не должны выходить за пределы показаний, содержащихся в их инструкциях (см., например, постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 16.06.2021 № 09АП-28224/2021).
Нарушение хотя бы одного из вышеперечисленных запретов влечет за собой административную ответственность по ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ.
2. Отсутствие в рекламе предупреждения о противопоказаниях или недостаточная продолжительность такого предупреждения.
Реклама лекарственных препаратов и медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов (ч. 7 ст. 24 № 38-ФЗ). Такое предупреждение должно длиться не менее:
- 3 секунд – при рекламе по радио;
- 5 секунд и занимать не менее 7 % площади кадра – при рекламе по телевидению;
- 5 секунд и занимать не менее 7 % площади кадра – при рекламе во время показа фильма в кинотеатре.
При рекламировании другими способами предупреждение должно занимать не менее 5 % рекламной площади.
Эти требования не относятся к рекламе, распространяемой на профессиональных тематических мероприятиях (медицинских и фармацевтических выставках, семинарах, конференциях и т.д.) и в специализированных медицинских и фармацевтических печатных изданиях.
Нарушение правила об обязательности и продолжительности предупреждения влечет административную ответственность по ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ.
3. Нарушение правил рекламирования отдельных видов лекарственных средств.
К рекламе некоторых видов лекарственных препаратов и медицинских изделий предъявляются дополнительные требования. Так, реклама:
- лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам;
- методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, требующих специальной подготовки;
- медицинских изделий, использование которых требует специальной подготовки;
- лекарственных препаратов, содержащих разрешенные к использованию в медицинских целях наркотические и психотропные вещества,
допускается только в местах проведения профессиональных мероприятий (медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций) и в специализированных медицинских и фармацевтических печатных изданиях (ч. 8 и 9 ст. 24 № 38-ФЗ).
Запрещается проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (ч. 10 ст. 24 № 38-ФЗ).
Нарушение этих правил влечет административную ответственность по ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ.
4. Нарушение правил рекламирования биологически активных и пищевых добавок.
Отдельные требования закон предъявляет к рекламе биологически активных и пищевых добавок. Согласно ч. 1 ст. 25 Закона № 38-ФЗ реклама БАД не должна:
- создавать впечатление, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;
- ссылаться на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;
- выражать благодарность физическими лицами в связи с применением таких добавок;
- побуждать к отказу от здорового питания;
- создавать впечатление о преимуществах таких добавок, ссылаясь на проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.
При рекламе БАД потребителя необходимо предупреждать, что они не являются лекарственным средством (ч. 1.1 ст. 25 № 38-ФЗ). Такое предупреждение должно длиться не менее:
- 3 секунд – при рекламе по радио,
- 5 секунд и занимать не менее 7 % площади кадра – при рекламе по телевидению;
- 5 секунд и занимать не менее 7 % площади кадра – при рекламе во время показа фильма в кинотеатре;
При рекламировании другими способами предупреждение должно занимать не менее 10 % рекламной площади (пространства).
Нарушение вышеперечисленных правил рекламирования БАД и пищевых добавок влечет ответственность по ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ (см., например, постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 29.01.2025 № 16АП-4460/2024).
Привлечение к ответственности
Срок давности привлечения к административной ответственности по ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ составляет 1 год.
| Действия, за которые могут привлечь к ответственности | Ответственность | Кто несет административную ответственность | Кто составляет протокол и назначает наказание |
|---|---|---|---|
| Нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, биологически активных добавок, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения |
Наложение административного штрафа (ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ):
|
Рекламодатель; рекламораспространитель |
Должностные лица Федеральной антимонопольной службы (ФАС РФ) |