Документ
Приказ Росздравнадзора от 02.05.2023 № 2744
Комментарий
До конца 2023 года вывозить из России некоторые виды товаров можно только со специальным разрешением. В частности, это относится к товарам медицинского назначения, перечисленным в Приложении № 6 к постановлению Правительства России от 09.03.2022 № 312. Порядок выдачи разрешений Росздравнадзор утвердил приказом от 02.05.2023 № 2744.
Для того чтобы получить разрешение, организациям (ИП) необходимо представить в Росздравнадзор заявление в бумажном виде (с приложением информации на электронном носителе) или через автоматизированную информационную систему Росздравнадзора (п. 1 Порядка). Разрешение на вывоз выдается отдельно на каждую партию в рамках одного контракта (договора) поставки (п. 12 Порядка). В заявлении необходимо указать (п. 3 Порядка):
- наименование организации (Ф. И. О. предпринимателя), ИНН, ОГРН, адрес в пределах места нахождения организации (адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства ИП), почтовый адрес, адрес электронной почты (при наличии), контактный номер телефона;
- наименование вывозимого товара;
- имеет ли товар медицинское назначение по документации производителя и (или) области его применения;
- является ли товар медицинским изделием, зарегистрированным на территории РФ, дату и номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие согласно Государственному реестру медицинских изделий и организаций (предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;
- код медицинского изделия согласно ТН ВЭД ЕАЭС;
- код вида медицинского изделия в номенклатурной классификации медицинских изделий.
К заявлению прилагаются (п. 4 Порядка):
- копии контрактов (договоров) поставки и копии дополнительных соглашений, предусматривающих вывоз товара;
- справка о товаре (в том числе содержащая наименование товара, код ТН ВЭД ЕАЭС, страну назначения товара, цель вывоза);
- заполненный и представленный (в том числе на электронном носителе) проект разрешения на вывоз товара.
Если документы подаются в бумажном виде, их необходимо прошить, пронумеровать, заверить печатью (при наличии). Также необходима подпись заявителя (руководителя организации, предпринимателя либо уполномоченного лица с приложением доверенности) (п. 5 Порядка). Заявление, которое подается через автоматизированную электронную систему, подписывается УКЭП.
Заявление и документы регистрируются в день поступления и в течение одного рабочего дня со дня получения передаются на рассмотрение в Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий. Проверка длится 5 рабочих дней (п. 6, 7 Порядка).
Если документы не соответствуют требованиям или представлены не в полном объеме, то в течение 5 рабочих дней со дня окончания проверки заявителю направят уведомление о необходимости устранить нарушения. На устранение нарушений отводятся 10 рабочих дней с даты уведомления (п. 8 Порядка). Выдачу разрешения могут приостановить не более чем на 15 рабочих дней, если потребуется подтвердить информацию о наличии критического недостатка товаров в РФ (п. 9 Порядка).
Отказать в разрешении на вывоз могут в следующих случаях (п. 10 Порядка):
- заявитель не устранил нарушения,
- при наличии или угрозе возникновения критического недостатка товара медицинского назначения на территории РФ.
Когда поводов для отказа нет, заявителю направят разрешение на вывоз в течение 3 рабочих дней по истечении 10-дневного срока для устранения нарушений (или 15-дневного срока для подтверждения недостатка товаров) (п. 11 Порядка).
В случае отказа обратиться за разрешением можно повторно (п. 13 Порядка).