Комментарии законодательства

Какие лекарства обязательно маркировать в 2020 году?

Дата публикации 10.01.2020

Документ

Федеральный закон от 27.12.2019 № 462-ФЗ

Комментарий

Маркировка лекарств

Не так давно мы писали о законопроекте, предполагающем перенос сроков обязательной маркировки лекарств (см. новость).

Сообщаем: 28 декабря 2019 года опубликован Федеральный закон от 27.12.2019 № 462-ФЗ, согласно которому лекарственные препараты 7 высокозатратных нозологий, произведенные до 31.12.2019, можно хранить, перевозить, отпускать, реализовывать, передавать, применять без нанесения маркировки до истечения срока годности (ч. 7.1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

Напомним, что с 01.10.2019 маркировка лекарств 7 высокозатратных нозологий является обязательной (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1557).

Что касается остальных лекарств, то их обязательная маркировка перенесена и вводится с 01.07.2020 (п. 4 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, п. 2 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ). Ранее введение маркировки предполагалось с 01.01.2020. Оборот без нанесения маркировки возможен, если лекарства произведены до 01.07.2020 (ч. 7.1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

Организации и предприниматели, которые занимаются производством, хранением, импортом, отпуском, реализацией, передачей, применением и уничтожением лекарственных препаратов, должны зарегистрироваться в системе мониторинга с 01.01.2020 до 29.02.2020 (включительно) (постановление Правительства РФ от 31.12.2019 № 1954).

Ответственность

За несвоевременное внесение данных о движении лекарственных средств в систему мониторинга (либо внесение недостоверных данных) с 01.07.2020 предусмотрена ответственность – административный штраф:

Причем за нарушения ИП несут такую же ответственность, как и организации. Рассматривает подобные дела Росздравнадзор и его территориальные органы (ст. 1, 2 Федерального закона от 15.04.2019 № 58-ФЗ, ст. 2 Федерального закона от 27.12.2019 № 448-ФЗ). Внесение данных о движении лекарственных средств в систему мониторинга обязательно с 01.07.2020 (п. 2 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ).

Стоит отметить, что с 01.01.2020 плательщикам на ЕНВД и ПСН запретили торговать, в т.ч. обязательными к маркировке лекарственными препаратами (ст. 346.27 НК РФ, пп. 1 п. 3 ст. 346.43 НК РФ).

По нашему мнению, на основе положений законодательства и разъяснений Минфина России (письмо от 20.12.2019 № 03-11-09/100308) можно сделать следующие выводы: