Комментарии законодательства

Будет ли отложена обязательная маркировка лекарственных средств?

Дата публикации 13.12.2019

Документ

Законопроект № 346344-7

Комментарий

С 1 октября 2019 года введена обязательная маркировка препаратов из перечня высокозатратных нозологий (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1557).

По действующему закону введение маркировки остальных лекарств планируется с 1 января 2020 года. Причем речь идет не только об обязательной маркировке лекарств, но и об обязательной передаче данных о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота в ИС "Честный знак". Исключение составляют лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в оборот до 1 января 2020 года: их оборот и вывод из оборота допускается без маркировки без ограничения срока (п. 4, 7, 7.1 и 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 2 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ).

Но! Скорее всего, обязательная маркировка лекарств будет введена позднее. Дело в том, что Госдума приняла в третьем чтении законопроект, который откладывает введение обязательной маркировки до 1 июля 2020 года. О том, как будут развиваться события, следите на сайте ИТС.

Напомним, что с 1 января 2020 года запрещается продавать на ЕНВД обязательные к маркировке товары, так как эта деятельность не относится к розничной торговле (п. 58, пп. "б" п. 59 ст. 2 Федерального закона от 29.09.2019 № 325-ФЗ). Если обязательная маркировка лекарств будет введена только с 1 июля 2020 года, то за аптеками сохранится право на ЕНВД в 1-м и 2-м квартале 2020 года. Аналогичные рекомендации контролирующие органы дали продавцам обуви, платящим ЕНВД (см. новость).